Introducción
LEMVIDA es un estudio de práctica clínica, prospectivo, de tres años de seguimiento sobre calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple (EM) tratados con alemtuzumab en España.
Métodos
Análisis intermedio de las características basales de los pacientes que iniciaron alemtuzumab entre octubre de 2016 y septiembre de 2018. Se realizaron tres subanálisis en función de: puntuación EDSS basal; periodo de inicio de alemtuzumab durante el reclutamiento (cohorte 1: octubre de 2016 a marzo de 2017, cohorte 2: abril a septiembre de 2017; cohorte 3: octubre de 2017 a marzo de 2018, y cohorte 4: abril a septiembre de 2018); y criterios de EM muy activa.
Resultados
Se analizaron a 161 pacientes: 67,1% mujeres, edad 38,7±9,4 años, duración EM 8,5±6,0 años, EDSS 3,3±1,7 y número de brotes en los dos años previos 1,8±1,3. El 48,3% presentaba lesiones realzadas con gadolinio (Gd+) (media: 5,2±6,9) y el 63,1% había recibido tratamiento previo con fingolimod o natalizumab. En el momento basal, la puntuación EDSS y el número de lesiones Gd+fue significativamente superior en la cohorte 1 que en la cohorte 4 (4,1±1,8 vs. 3,2±1,7; p=0,040 y 10,9±11,9 vs. 4,5±5,7; p=0,020). La frecuencia de tratamiento previo con fingolimod y natalizumab fue menor en la cohorte 4 (60,6%) que en la cohorte 1 (70,6%) (comparación entre grupos no analizada).
Conclusiones
A diferencia de los estudios fase 3 de alemtuzumab, los pacientes incluidos en LEMVIDA tienen mayor edad, duración de la EM y discapacidad, y han recibido inmunosupresores previos. Sin embargo, a lo largo del reclutamiento se tiende a adelantar el inicio de alemtuzumab, probablemente debido a la evidencia de una mayor efectividad en etapas tempranas.
