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aprobación

Área salud

La UE aprueba una nueva opción subcutánea para pacientes adultos con LES

febrero 7, 2026

Saphnelo de AstraZeneca ha recibido esta aprobación que parte de la opinión positiva del CHMP. Los investigadores del ensayo TULIP-SC afirman que este tratamiento tiene el potencial de llegar a un grupo de pacientes más […]

Área salud

La CE aprueba el primer inhibidor de IL-23 para la indicación pediátrica de PSO

enero 21, 2026

Johnson & Johnson ha anunciado que la aprobación de guselkumab se basa en los resultados positivos obtenidos del estudio fase 3 PROTOSTAR, en el que el tratamiento demostró niveles más altos de aclaramiento de la […]

Área salud

La CE autoriza la comercialización de delgocitinib para tratar el ECM en adultos

octubre 3, 2024

La autorización por parte de la CE viene de los resultados positivos obtenidos de los ensayos clínicos de fase 3 DELTA 1 Y DELTA 2 que evaluaron la seguridad y la eficacia de la crema […]

Área salud

El CHMP recomienda la aprobación de una nueva indicación y la ampliación de la existente para espesolimab de Boehringer Ingelheim

agosto 1, 2024

La opinión del CHMP se basa en los resultados favorables del ensayo Effisayil® 2. Así, el análisis del criterio de valoración clínico secundario señala que el riesgo de aparición de brotes en los pacientes que […]

Área salud

El CHMP recomienda la aprobación de Anzupgo® para el eccema crónico de manos

julio 30, 2024

LEO Pharma ha anunciado que el CHMP de la EMA ha adoptado una opinión positiva para Anzupgo® (delgocitinib crema), un inhibidor tópico pan-JAK para el eccema crónico de manos. Esta recomendación marca un paso importante […]

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