Investigan sobre los riesgos de seguridad que pueden plantear las ‘aprobaciones aceleradas’ de medicamentos

Una reciente investigación revela que fármacos aprobados por vías rápidas como la ‘Designación de Terapia Innovadora’ establecida por la FDA presentan riesgo de eventos adversos graves tras su puesta en circulación. Asimismo, se proponen alternativas como los mecanismos de monitoreo intensivo, también conocidos como ‘Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos’, que pueden reducir ese impacto sin frenar el acceso a tratamientos innovadores.

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