Generando evidencia clínica para una innovación en salud materna y neonatal: el dispositivo inflable OdonAssist™ para parto vaginal asistido

Generating the clinical evidence for an innovation in maternal and newborn health: the OdonAssist™ inflatable device for assisted vaginal birth

El dispositivo inflable OdonAssist™ para parto vaginal asistido es un dispositivo de investigación que se sometió a pruebas clínicas previas a la comercialización. El plan de generación de evidencia clínica incluye estudios preclínicos y clínicos para respaldar el desarrollo, la aprobación regulatoria y la vigilancia posterior a la comercialización del dispositivo.

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